阴离子交换色谱法测定注射用重组人凝血因子Ⅷ中氯离子含量
  • 【摘要】

    建立注射用重组人凝血因子Ⅷ中氯离子含量测定的阴离子交换色谱法.色谱柱为美国D1ONEX的阴离子交换分析柱Asll-HC(250mm*4mm,9μm)和保护柱AGII-HC(4mm*50mm,13μm),流动相为30mmol·L-1氢氧化钾,由DIONEX淋洗液在线发生器制得,流速为1.0mL·min-1,阴离子抑制器为DIONEX的ASRSULTRAII(4mm),电导检测器,柱温为30℃.该方法... 展开>>建立注射用重组人凝血因子Ⅷ中氯离子含量测定的阴离子交换色谱法.色谱柱为美国D1ONEX的阴离子交换分析柱Asll-HC(250mm*4mm,9μm)和保护柱AGII-HC(4mm*50mm,13μm),流动相为30mmol·L-1氢氧化钾,由DIONEX淋洗液在线发生器制得,流速为1.0mL·min-1,阴离子抑制器为DIONEX的ASRSULTRAII(4mm),电导检测器,柱温为30℃.该方法对氯离子在5~25mg·L-1浓度范围内线性关系良好(r=0.9997),RSD为:0.7%(n=5),注射用重组人凝血因子VIII氯离子与其他阴离子分离度良好.该方法灵敏快速,选择性好,重复性好,便于操作,适用于注射用重组人凝血因子VIII中氯离子含量测定. 收起<<

  • 【作者】

    李京  范慧红 

  • 【作者单位】

    中国药品生物制品检定所,北京

  • 【会议名称】

    第12届全国离子色谱学术报告会

  • 【会议时间】

    2008-11-05

  • 【会议地点】

    厦门

  • 【主办单位】

    中国仪器仪表学会

  • 【语种】

    chi

  • 【关键词】

    注射用重组人凝血因子Ⅷ  氯离子含量  阴离子交换色谱法