顶空毛细管气相色谱法测定多西他赛中有机溶剂残留量
  • 【摘要】

    目的: 建立顶空毛细管气相色谱法测定多西他赛中的有机溶剂残留量. 方法: 以异丙醇为内标,采用DB-624石英毛细管柱,以顶空进样法,FID检测器对多西他赛中有机溶剂进行测定. 结果:甲醇、乙醇、丙酮、二氯甲烷、正己烷、乙酸乙酯、四氢呋喃、吡啶的线性范围为48~144μ g/ml(r=0.9985),48~144 μ g/ml(r=0.9995),80~240 μg/ml(r=0.9997),... 展开>>目的: 建立顶空毛细管气相色谱法测定多西他赛中的有机溶剂残留量. 方法: 以异丙醇为内标,采用DB-624石英毛细管柱,以顶空进样法,FID检测器对多西他赛中有机溶剂进行测定. 结果:甲醇、乙醇、丙酮、二氯甲烷、正己烷、乙酸乙酯、四氢呋喃、吡啶的线性范围为48~144μ g/ml(r=0.9985),48~144 μ g/ml(r=0.9995),80~240 μg/ml(r=0.9997),19.2~57.6 μg/ml(r=0.9926),4.64~13.92 μ g/ml(r=0.9955),48~144 μg/ml(r=0.9995),11.52~34.56 μ g/ml(r=0.9995),6.4~19.2 μ g/ml(r=0.9993);平均回收率分别为91.10%,102.48%,100.71%,102.17%,103.34%,99.86%,99.49%,100.39%;RSD分别为0.69%,0.99%,0.83%,1.09%,0.60%,0.85%,0.69%,1.24%. 结论:本方法简单、准确、灵敏度高、重现性好,适用于多西他赛原料药中有机溶剂残留量的测定. 收起<<

  • 【作者】

    顾军  李得月  王长林 

  • 【作者单位】

    天津华立达生物工程有限公司

  • 【会议名称】

    2006年全国创新药物及新品种研究、开发学术研讨会

  • 【会议时间】

    2006-08-27

  • 【会议地点】

    烟台

  • 【主办单位】

    中国药学会   中国新药杂志   烟台大学   中国处方药杂志

  • 【语种】

    chi

  • 【关键词】

    多西他赛  原料药  顶空毛细管气相色谱法  有机溶剂残留量测定  FID检测器